类风湿关节炎(RA)
请用无菌针头和注射器配制托珠单抗。
对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为8 mg/kg,每4周静脉滴注1次,滴注时间在1小时以上,可与甲氨蝶呤(MTX)之外的其它DMARDs药物联用。
需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100 ml。
对于体重 > 100 kg的患者,建议每次滴注的剂量不得超过800 mg。
剂量调整建议:
如果患者出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至4 mg/kg。
①肝酶异常
| 实验室检查值 | 剂量调整措施 |
|---|---|
| > 1 ~ 3倍正常值上限(ULN) |
|
| > 3 ~ 5倍ULN(需重复检验以证实) |
|
| > 5倍ULN |
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②中性粒细胞绝对计数(ANC)降低
| 实验室检查值(细胞×10^9/L) | 剂量调整措施 |
|---|---|
| ANC > 1 |
|
| ANC 0.5 ~ 1 |
|
| ANC < 0.5 |
|
③血小板计数降低
| 实验室检查值(细胞×10^3/μl) | 剂量调整措施 |
|---|---|
| 50 ~ 100 |
|
| < 50 |
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全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
请用无菌针头和注射器配制托珠单抗。
对于患有全身型幼年特发性关节炎的患者,建议每2周静脉滴注1次,滴注时间在1小时以上,可单药治疗或和甲氨蝶呤联合使用。
推荐剂量:根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积。
| 患者体重 | 推荐剂量 | 药物稀释 |
|---|---|---|
| < 30 kg | 12 mg/kg | 在无菌条件下,用0.9%生理盐水稀释至50 ml |
| ≥ 30 kg | 8 mg/kg | 在无菌条件下,用0.9%生理盐水溶液稀释至100 ml |
剂量调整不能仅根据单次体重测量结果,因为体重会上下浮动。
剂量调整建议:
患者如果基线时绝对中性粒细胞计数 < 2×10^9/L或血小板计数 < 100×10^3/μl,或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)超过1.5倍正常值上限(ULN),不建议开始使用托珠单抗。
在使用托珠单抗时如出现下表中的实验室指标异常,建议中断或终止托珠单抗用药。如果适用,合并使用甲氨蝶呤和/或其他药物的剂量都应进行调整或停药,同时托珠单抗应保持停药直到临床状况评估后。由于有许多临床合并症都可影响全身型幼年特发性关节炎的实验室检查结果,因实验室检查结果异常而停用托珠单抗治疗的决定以患者个体评估为基础。
①肝酶异常
| 实验室检查值 | 剂量调整措施 |
|---|---|
| > 1 ~ 3倍正常值上限(ULN) |
|
| > 3 ~ 5倍ULN |
|
| > 5倍ULN |
|
②绝对中性粒细胞计数(ANC)降低
| 实验室检查值(细胞×10^9/L) | 剂量调整措施 |
|---|---|
| ANC > 1 |
|
| ANC 0.5 ~ 1 |
|
| ANC < 0.5 |
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③血小板计数降低
| 实验室检查值(细胞×10^3/μl) | 剂量调整措施 |
|---|---|
| 50 ~ 100 |
|
| < 50 |
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细胞因子释放综合征(CRS)
请用无菌针头和注射器配制托珠单抗。
治疗患有细胞因子释放综合征的成人和儿童患者时,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上,托珠单抗可单用或与皮质类固醇联用。
推荐剂量:根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积。
| 患者体重 | 推荐剂量 | 药物稀释 |
|---|---|---|
| < 30 kg | 12 mg/kg | 在无菌条件下,用0.9%生理盐水稀释至50 ml |
| ≥ 30 kg | 8 mg/kg | 在无菌条件下,用0.9%生理盐水溶液稀释至100 ml |
若CRS的体征和症状在托珠单抗首次给药后未出现临床改善,最多可再给予3次托珠单抗。连续给药的时间间隔不得少于8小时。托珠单抗输注的剂量不应超过800 mg/次。
重度或危及生命的CRS患者经常因恶性肿瘤、清淋预处理化疗或CRS发生血细胞减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,建议根据治疗CRS的潜在获益与短期治疗风险考虑使用托珠单抗。

